Le dossier de lot électronique (eBR) est devenu un véritable levier de performance pour les industriels pharmaceutiques. En remplaçant les enregistrements papier par une collecte automatique des données, il améliore à la fois la traçabilité, la conformité réglementaire et la fiabilité des informations.
Découvrez comment un MES (Manufacturing Execution System) permet de numériser le dossier de lot :
- Enregistrement automatique de chaque étape de fabrication.
- Traçabilité complète des opérateurs, équipements, paramètres process, contrôles qualité et signatures électroniques.
- Horodatage, sécurisation des données et gestion des déviations dans le respect des exigences BPF et 21 CFR Part 11.
